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潔凈區高效過濾器壓差監測標準規程

作者:admin    來源:廣州梓凈凈化設備有限公司     發布時間:2019-05-06 04:54:43    瀏覽量:1023
潔凈區高效過濾器壓差監測標準規程 
 
潔凈區,需要對環境中微生物,塵粒進行控制的區域,其建筑結構均具有防止該區域內的污染物引入,產生,滯留的功能。它的建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子。空間內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區可以開放式或封閉式。需要對環境中塵粒與微生物數量進行控制的房間,其建筑結構、裝備及其使用應當能夠減少該區域內污染物的引入、產生和滯留。
 
一.目  的:建立高效過濾器潔凈區壓差監測標準規程,通過對HVAC系統回、排、新風風量調整,使潔凈區壓差控制符合國內標準高效空氣過濾器的潔凈度要求,并采取有效監控方法,確保潔凈區壓差處于良好受控狀態,最終保證潔凈區不受外來環境污染或潔凈區之間的交叉污染。 
 
二.范  圍:本標準適用于精烘包30萬級空氣過濾器潔凈區壓差的調整、監控、糾偏處理。包括四層潔凈區,分別為JK101、JK201、JK301、JK401。 
 
三.責任者:  
 
1、潔凈區操作人員:負責對潔凈區的壓差進行日常監測、記錄,并將每天測試結果、壓差異常情況及時反饋到HVAC系統操作人員;  
 
2、HVAC系統操作人員:負責對潔凈區壓差、空調機組初、中效過濾器壓差進行監控和報告壓差異常情況,并配合HVAC系統維護人員,對壓差實行糾偏;  
 
3、HVAC系統維護人員:負責對潔凈區的壓差進行測試與調整,并對潔凈區壓差超標時,實行糾偏處理; 
 
4、潔凈區管理人員:對本規程的實施負責,對潔凈區壓差實行預警,并確保壓差計進行必要的校驗;
 
5、質量科:負責按規程要求,實行監督管理。 
 
四.程 序:
 
1、壓差調整原則:
 
1.1超高效空氣過濾器潔凈廠房必須保持一定的正壓,使外界未經凈化的空氣不會進入凈化區域,保證潔凈度。通過對不同凈化級別要求的凈化區域,實行不同的壓差控制,達到凈化分區的作用; 
 
1.2同一潔凈級別的潔凈區,由于生產工藝實際情況,部份房間會產生大量粉塵、有害氣體、蒸汽等,在保證與外界環境呈相對正壓的狀態下,還應保證與相鄰的潔凈區呈相對負壓,以防止粉塵、有害氣體、蒸汽等擴散,污染其它潔凈區域;  
 
1.3潔凈區壓差控制,是通過房間的送風量與回風量或排風量之間的差值來保證的。但是,在任何情況下,房間的送風量絕對不能小于回風量或排風量,否則,會造成房間與外界環境成絕對負壓;  
 
1.4潔凈區壓差調整,就是在已確定的送風量狀態下,通過調整回風量或排風量的大小,來確定潔凈區與外界環境、潔凈區內房間與房間、房間與潔凈走廊之間的壓差大小,確保符合設計要求;  
 
1.5潔凈區各潔凈室維持正壓差的壓差風量,需要由室外新風補充。新風比應根據潔凈區內總送風量、總回風量計算得出,并在壓差調節前,先調節新風比符合設計要求。 
 
2、壓差控制標準:  
 
2.1維生素B2原料藥生產的精烘包潔凈區,共分四層,每層分別由獨立的HVAC系統進行送風,共四個HVAC系統;  
 
2.2精烘包潔凈區內是生產非無菌原料藥,按潔凈級別劃分為30萬級。潔凈區內的生產操作,有部份房間產塵,如接料、混合、內包等。有部份房間產熱,如精制。有部份房間產生氣體,如稀釋沉降、抽洗等。涉及到產塵、產熱、產氣的區域,安裝有捕塵和強排設施;
 
2.3根據以上情況,確定精烘包潔凈區壓差控制標準如下: 
 
2.3.1潔凈區相對于室外的壓差,應≥10Pa;  
 
2.3.2潔凈區內產塵、產熱、產氣等區域,相對于相鄰的潔凈區的壓差,應保持相對負壓。 
 
3、測定調整前的準備工作  
 
3.1HVAC系統的送風、回風、排風和新風調整平衡后,可進行壓差調整;  
 
3.2準備測量儀器。測量儀器的精度及量程應能滿足測試需要,并進行校準,以保證測定數據的準確性。回風、排風的測量,采用熱球式風速儀測量風速,并根據空氣過濾器的截面積計算風量。壓差的測量,采用便攜式微壓差計測量。  
 
3.3準備設計參數表、送、回、排風平面圖、風量測試與調整記錄、壓差測試記錄等; 
 
4、壓差調整方法  
 
4.1初測各房間的回風口的回風量、強排風量;  
 
4.2按設計要求調整各回風口的回風量(具體的調整方法與HVAC系統空氣平衡調節規程中,對送風量的調整方法相同);  
 
4.3按設計要求,調整總回風閥,使總回風量符合設計要求;  
 
4.4在送風、回風系統進行風量調整時,應同時測定與調整新風量,檢查系統的新風比是否滿足設計要求; 4.5總回風量符合設計要求后,采用壓差計進行壓差測定;  
 
4.6在壓差測定時,應保證潔凈區各個房間門全部關閉,所有的強排、捕塵風機全部啟動;
 
4.7壓差測定,應從最里房間向外測量,如壓差未達到設計要求,可適當調整回風閥,加大或減小回風量,使房間壓差符合設計要求;  
 
4.8壓差測定及調整合格后,用紅漆在所有回風、排風閥上作標記,并將閥門位置固定,不得隨意變動。

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